Abstract

SO.08.01

Wirksamkeit von Etofibrat in der Behandlung der Retinopathia diabetica

Emmerich K.-H.¹, Erbler H.², Görtelmeyer R.³, Poritis N.⁴, Klindzane I.^5
1Städtische Klinken Darmstadt, Darmstadt; ²Department of Pharmacology and Clinical Phamacology, Medizinische Hochschule, Hannover; ³Department of Scientific Methodology & Evaluation, Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt/Main; ⁴Central Ophthalmologist, Riga; ⁵Baltic Institute of Pharmaceutical Investigation and Consulting, Riga

Ziel: Die diabetische Retinopathie ist eine schwere Spätkomplikation mikrovaskulärer Veränderungen, die durch einen Diabetes mellitus hervorgerufen wird. Es stehen derzeit keine kurativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Bekannt ist, dass hohe Serumlipidwerte (z.B. Cholesterin) eine höhere Inzidenz und Schwere der Entwicklung einer diabetischen Makulopathie bei Diabetikern zeigen.
Die vorliegende randomisierte, plazebo-kontrollierte, Doppeltblindstudie mit fast 300 Patienten, sollte den Effekt einer oralen Etofibrat-Therapie, in Bezug auf die Verbesserung der diabetischen Retinopathie bei Diabetes mellitus Typ II und der exsudativen diabetischen Makulopathie untersuchen.
Methode: Etofibrat (Lipo-Merz^®) ist eine oral zu verabreichende Substanz zur Behandlung von Lipidstoffwechselstörungen und wird seit mehr als 30 Jahren in dieser Indikation eingesetzt. In dieser Studie wurden über 10.000 Patienten mit einem Diabetes mellitus Typ II untersucht und schließlich 296 Patienten randomisert und in die Studie eingeschlossen. Einschlusskriterium war das Bestehen einer diabetischen Retinopathie und gleichzeitiger Fettstoffwechselstörung. Die Patienten erhielten entweder 1000 mg Etofibrat pro Tag oder Plazebo und wurden über 12 Monate internistisch und ophthalmologisch untersucht (5 Visiten).
Ergebnisse: Nach 12 Behandlungsmonaten zeigte ein deutlich höherer Anteil der behandelten Patienten („Etofibratgruppe“) eine Verbesserung des ophthalomlogischen Befundes (46% versus 32%, p<0.001). Außerdem zeigte sich ebenfalls eine signifikante Verbesserung der Serumlipidwerte im Vergleich zur Plazebogruppe.
Schlussfolgerungen: Etofibrat kann unserer Meinung nach als sicheres und effektives Medikament zur Behandlung der diabetischen Retinopathie bei Diabetes mellitus Typ II angesehen werden.

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