Abstract

SA.27.05

Das AcuFocus ACI 7000 korneale Implantat zur Presbyopie-Korrektur. Erste Ergebnisse der internationalen Studie und eigene Resultate.

Grabner G., Seyeddain O., Dexl A., Ruckhofer J., Stoiber J.
Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg

Ziel: In einer prospektiven internationalen klinischen Studie wird das AcuFocus ACI 7000 korneale Implantat hinsichtlich der Verbesserung der Nahsehschärfe bei presbyopen emmetropen Patienten evaluiert.
Methode: Das nur 10 Mikron dicke Scheibchen wird unter einen Hornhautflap implantiert, welches entweder mit einem Mikrokeratom oder dem Femtosekunden-Laser geschnitten werden kann und verbessert die Tiefenschärfe des nicht dominanten Auges (nur dieses wird operiert) durch die optischen Eigenschaften einer schmalen Apertur.
Ergebnisse: Während des Teils der Studie mit bereits einjähriger Nachbeobachtung (in Istanbul) änderte sich der postoperative unkorrigierte Fernvisus nicht im Vergleich zum präoperativen Wert und der Nahvisus verbesserte sich signifikant von J6 auf J1+. Es wurde auch eine Verbesserung des Sehleistung in mittlerer Entfernung registriert und die Brillenabhängigkeit war signifikant weniger, wobei keine mit dem Implantat zusammenhängenden Komplikationen beobachtet wurden.
Bei drei weiteren Europäischen Studienzentren waren die 3-Monats-Ergebnisse sehr ähnlich jenen, welche in Istanbul beobachtet wurden. Die Ergebnisse der 19 Salzburger Patienten werden – auch hinsichtlich der Befunde am Salzburger Reading Desk (SRD) – dargestellt. Eine einzige umschriebene Epitheleinwachsung konnte durch partielle Anhebung des Flaps saniert werden, sonst traten in der Salzburger Serie keine Probleme auf.
Schlussfolgerungen: Das AcuFocus ACI 7000 corneale Implantat scheint durch Verbesserung der Tiefenschärfe eine signifikant bessere Lesefähigkeit und damit auch eine Brillenunabhängigkeit zu ermöglichen, ohne den Fernvisus zu beeinträchtigen. Es muss allerdings darauf hingewiesen werden, dass Langzeitergebnisse noch ausstehen.

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